香港的新冠疫苗接种计划刻下正在激活，在这临门阶段不适宜作过于复杂和理论性的伦理分析，当务之急是做好「知情同意」程序的准备。我相信卫生署、专家顾问、医学组织的同行都在努力，或者连疫苗的信息单都早已就绪。本文尝试综合讲解有关接种新冠疫苗的「知情同意」的三个方面：一、谁应该(或不宜)接种；二、不良反应包括过敏反应的风险；三、选择哪一款疫苗？
谁应该(或不宜)接种？在我读到的建议指引，较完整的是世卫在1月8日发布的暂行指引(Interim guidance) 。读者可以从Google 以「WHO interim recommendation BioNTech」字符串搜寻找到全文。
世卫指引具权威性，但声明「暂行」，这是平实的做法，因为信息和数据时常在更新中。这指引的主角是率先被世卫认可的「BioNTech/辉瑞/复星」RNA疫苗(下称「BioNTech疫苗」) 。按指引，绝对不宜接种BioNTech疫苗的情况寥寥可数。这包括过往曾在接种其他疫苗产生严重的敏感反应，如急性的过敏反应(anaphylaxis) 。严重的过敏反应有些其实不是对疫苗本身敏感，而是个别疫苗针药含添加剂聚乙二醇（PEG），因此对PEG有严重过敏反应史的人士也不能接种。
世卫指引接着细致讲述对各类群体的建议和建议的基础，并如实说明一些建议在现有科学数据上的不确定性。基于缺乏足够数据，暂时不建议接种的群体包括孕妇和16岁以下的儿童。
知情同意的第二方面是提供不良反应和过敏反应风险的详细信息。要注意的是，有关不良反应的风险信息，不宜为了预防法律责任而硬绷绷地罗列，就当是已经让人「知情」。早前国内有一宗小风波，一个上海疫苗专家在微博上传了国药疫苗的说明书电子版，说明书上面列出林林总总的临床试验不良反应，有73种之多。这个专家笑说这疫苗「一举成为世界上最不安全的疫苗」。文章迅速被删除，他须再次发文道歉，并承诺会以身作则接种国药疫苗。他的取笑行文失诸轻佻，但这其实是一个值得思考的题目：临床试验规定要报告所有发生不良反应的事件(adverse event) ，但不良反应属于原始数据(raw data)，并不就是临床需关注的药物副作用。
BioNTech疫苗在推出使用后，迅即有系统地分析了大量人口接种后的风险数据。这是在2020年12月14日至23日，疫苗不良事件报告系统对189万多名接受首次接种后的监测，包括发现21例在注射后的过敏症病例（即每百万剂11.1例），其中71%发生在接种疫苗后15分钟内。过敏反应可以用抗敏感药物和肾上腺素实时处理。
在国内已接受国药疫苗注射的人口应有2千万，当局亦设有系统监测不良事件，如果能作系统分析和公布发现，会有助后来接种者的知情同意。这个方向的确是比硬绷绷地胪列一切临床试验不良反应更好，因为有关不良反应和过敏反应风险的信息应该以病人为本。
知情同意的第三方面是选择哪一款疫苗。本文付梓前，政府刚宣布科兴疫苗获批作紧急使用，100万剂赶快抵港，成为最先可以接种的新冠疫苗。虽然科兴疫苗先至，但很快BioNTech疫苗也会到来(相信3月可以使用)，下半年还有第3款(英国疫苗) 会到港 ，市民是可以选择稍等一下才接种的，这就有了如何选择疫苗的问题。完整的知情同意必须提供恰当的医学意见，讲解利弊协助病者(在疫苗计划则是接种者) 选择。
因为有「国产」/「洋货」的感情和政治因素，清晰的讲解也多了一重避忌，专家和卫生当局也是有些含糊，讯息好像是说，所有获批作紧急使用的疫苗都是及格的，因此也是差不多的，选择哪一款疫苗只是看个人喜好。笔者认为，知情同意不宜掺杂对「国产」与否的正负情绪，一切应基于数据的客观性、完整性和确定性。知情同意也不属个人喜好的范畴，市民可以问，医学团体和卫生当局有责任尽量清晰和完整地讲解。
早前我在他报专栏写过一段分析，提醒要恰当地比较各款疫苗的「效能」(efficacy) ，当中是这牵涉到一些看来简单但并非自明的概念，可以在这儿也讲解一次。
假设3款疫苗的保护效能如下：经第三期临床试验，A疫苗的效能是9成，B疫苗的效能是7成半，C疫苗的效能是5成，乍看相差不大，最多(A与C) 也只差4成，其实不能这样理解。让我们假设不接种疫苗的人口在未来一年间会有2%的「中招」发病风险，倘若接种C疫苗，把风险减半，即是还有1%机会得病；如果接种B疫苗把风险减去4分之3，就还有0.5%的风险得病；接种A疫苗把风险减去9成，即尚有0.2%机会得病。选择A与C最终的风险差别是0.2% 与 1% 之比，不是表面看的相差4成，而是相差4倍！
倘若差别是这样大，A疫苗岂不是必然的首选？然而「效能」并非选择疫苗的唯一考虑，一般相信，传统方法研制的「灭活疫苗」(例如科兴疫苗、国药疫苗)的副作用比科技研发的「RNA疫苗」(例如BioNTech疫苗、香港没订购的美国Moderna 疫苗) 会是较少或较轻，原则上每个人可以按自己的「风险胃纳」和对高效能的要求作选择。不易确定的是，两类疫苗的安全性差别有多少？专家应可提供分析。
另外，笔者也认为，政府宜留意国药疫苗。国药未有公布第三期临床试验数据，如果数据证明效能一如宣称有79%，则弃科兴而转为订购国药疫苗也是负责任的做法，因为选用高效能疫苗会有助建立全民的群体免疫力(herd immunity) 。
